無償性表現スタイル リブレ2 指導者(Reader) 71955-01 アボットジャパン【FreeStyle リブレ Reader本体 血糖価値づける器 FGM 糖尿病病管理すること フラッシュグルコースモニタリング】

FreeStyleリブレ 2 Readerは測定器1台の1規格です。



商品名

｢FreeStyleリブレ２｣Reader(品番：71955-01)



医療機器認証番号

30300BZX00119000



クラス分類

クラス3 高度管理医療機器



セット内容

リーダー(本体)、電源アダプター１個及び USB ケーブル１本



商品サイズ

Readerのサイズ: 95 mm x 60 mm x 16 mm
Reader の質量 : 65 g



電源

リチウムイオン充電池 1 個



電撃に対する保護の形式

内部電源機器



作動・動作原理

(1)フラッシュグルコースモニタリング
　皮下に挿入されたセンサー先端の酵素は、間質液中のグルコースと反応し、微弱な電流が生じます。電流量はグルコース濃度に比例します。
(2)酵素電極法
　血液検体又はコントロール溶液を電極に付けると、グルコース又はケトン体が電極上の化学物質と反応します。測定器はこの反応によって生じた微弱な電流を測定します。測定結果は Reader のタッチスクリーンに表示さ
れます。



使用環境条件

Readerの操作温度範囲: 10 ～ 45℃
Reader の操作湿度範囲: 10 ～ 90%（結露のない状態）
電極を用いた測定機能を使用する場合の操作温度は、使用する電極の使用環境条件と同じです。



測定範囲

１．フラッシュグルコースモニタリング
測定範囲：40 ～ 500 mg/dL
２．酵素電極法
血糖測定範囲：20 ～ 500 mg/dL
血中ケトン体測定範囲：0.3 ～ 8.0 mmol/L（β -ヒドロキシ酪酸濃度）
ISO 15197:2013 の分析性能の基準に適合します。



専用電極

FS プレシジョン血糖測定電極
β-ケトン測定電極3



JANコード

4987439092935



原産国
米国



メーカー名
アボットジャパン合同会社



備考
●初期不良・不具合のご対応について
正常に動作しない、測定できないなどの不具合が疑われる際は、アボットお客様相談窓口までご連絡をお願いいたします。
アボットの方針によりご相談は患者様ご本人からのみお受付しており、販売店でのご対応が出来かねます。
【アボットお客様相談窓口】
TEL:0120-37-8055
営業時間 8:00-20:00(平日)、8:00-17:00(祝日)※土日除く
※週初めの午前中は窓口が混雑しております。17時以降の遅い時間の方が比較的つながりやすいです。



【広告文責】 株式会社ホスピタルサービス（TEL:075-671-2471）
【メーカー/販売業者】アボットジャパン合同会社
【区分】米国製／医療機器

シリーズ名:フリースタイル
ブランド名:アボットジャパン
メーカー型番:71955-01
原産国／製造国:米国
代表カラー:ブルー
ブランド名（カナ）:アボットジャパン